Este Acuerdo de Participación regula el acceso general y el uso del Programa de Salud Integral, incluida la experiencia de reflexión guiada de Dailyhuman y la estación de medición Viit H, cuando se ofrecen a través de un centro, empleador, institución, fundación, hospital o programa comunitario autorizado.

Este Acuerdo de Participación no constituye un formulario de consentimiento informado para investigación. Si recibes una invitación para participar en un estudio de investigación formal relacionado con el Programa de Salud Integral, el equipo de investigación responsable te proporcionará por separado el formulario de consentimiento informado específico del estudio y cualquier documento de privacidad o autorización requerido antes de que comiencen los procedimientos relacionados con la investigación.

Dicho formulario de consentimiento informado, y no este Acuerdo de Participación, regula tu participación en el estudio de investigación, incluidos los procedimientos, riesgos, beneficios, compensación, tratamiento de datos y derechos de retiro.

Este documento es un modelo de trabajo. Debe ser revisado y aprobado por los equipos jurídicos, de privacidad, cumplimiento normativo y gobernanza de la investigación correspondientes antes de su publicación o uso.

1. Aceptación de este Acuerdo

Antes de participar en el Programa de Salud Integral, se te solicitará que revises este Acuerdo de Participación e indiques si estás de acuerdo con él. Si seleccionas «Acepto», podrás continuar con el Programa. Si no estás de acuerdo, no debes participar en el Programa.

Si tu participación está relacionada con un empleador, un programa de salud, un centro comunitario o un estudio de investigación, también podrían aplicarse avisos adicionales, formularios de consentimiento, documentos de privacidad o normas del centro.

2. Descripción del Servicio

El Servicio está diseñado para promover el bienestar, la prevención, la salud integral y el cambio de comportamiento mediante la reflexión personal, la identificación de patrones de comportamiento, el establecimiento de objetivos y la retroalimentación fisiológica.

El Servicio puede incluir:

• Dailyhuman / Lab de Salud Integral: una experiencia basada en inteligencia artificial (IA) que utiliza la reflexión guiada y preguntas estructuradas para ayudar a los usuarios a comprender mejor sus comportamientos, hábitos, patrones de pensamiento, barreras y objetivos relacionados con la salud integral y cardiometabólica.

• Viit Health Station: una estación de monitoreo de salud no invasiva, basada en luz, que estima indicadores fisiológicos como la saturación de oxígeno (SpO₂), la frecuencia cardíaca, la presión arterial y las mediciones relacionadas con la glucosa o el metabolismo, cuando estén disponibles.

• Cuestionarios de salud y hábitos: encuestas o módulos relacionados con el estilo de vida, la nutrición, la actividad física, el sueño, el estrés, la exposición a la nicotina, la salud integral y otros temas de bienestar o prevención.

• Retroalimentación personalizada: pantallas de retroalimentación, recordatorios, información relevante o Mindset Cards que pueden resumir patrones, etapas de cambio, objetivos y reflexiones reformuladas a partir de tus respuestas y de tu actividad en el Programa.

Las funcionalidades disponibles pueden variar según el centro, país, institución, empleador, grupo de estudio o configuración del Programa.

3. Finalidad de bienestar y prevención

El Servicio se ofrece con fines de bienestar, prevención, educación, participación y apoyo a la investigación. Su objetivo es ayudar a los usuarios a comprender mejor sus patrones personales y fomentar hábitos más saludables a lo largo del tiempo.

El Servicio no proporciona diagnósticos, tratamientos, atención de emergencia ni asesoramiento médico individualizado. La información proporcionada por el Servicio no debe utilizarse como única base para tomar decisiones médicas o realizar cambios en medicamentos, alimentación, ejercicio o tratamientos.

4. Elegibilidad y registro de cuenta

La elegibilidad puede depender del centro o Programa a través del cual accedas al Servicio. Salvo que un centro específico o un protocolo de investigación establezca lo contrario, debes tener al menos 18 años para utilizar el Servicio. Algunos estudios de investigación formales pueden aplicar criterios adicionales de inclusión y exclusión.

Al crear una cuenta o registrarte en el Servicio, aceptas proporcionar información precisa y actualizada, incluidos los datos de contacto solicitados, la edad o fecha de nacimiento, la preferencia de idioma y otros datos necesarios para el funcionamiento del Servicio.

Eres responsable de mantener la confidencialidad de tus credenciales de acceso y de las actividades realizadas a través de tu cuenta. Podemos suspender o cancelar el acceso si la información es falsa, incompleta o no autorizada, o si se incumple este Acuerdo de Participación.

5. Experiencias del Programa y grupos de estudio

Según el centro, es posible que recibas diferentes experiencias del Servicio. Por ejemplo, algunos usuarios pueden tener acceso a reflexiones guiadas, Mindset Cards personalizadas y recordatorios periódicos. Otros usuarios pueden recibir cuestionarios, acceso a Viit Health Station, materiales de promoción de la salud o funcionalidades limitadas exclusivamente a las mediciones.

En los estudios de investigación formales, la asignación a una experiencia determinada puede realizarse mediante aleatorización u otros procedimientos de investigación aprobados por el comité de ética correspondiente o por el Comité de Revisión Institucional (IRB). Estos procedimientos se explicarán en el formulario de consentimiento informado específico del estudio.

6. Responsabilidades del usuario

Aceptas utilizar el Servicio únicamente con fines lícitos de bienestar personal, prevención, educación o para los fines autorizados del Programa.

También aceptas lo siguiente:

• Proporcionar información precisa sobre ti, incluidos los antecedentes de salud relevantes, los medicamentos que utilizas y tus hábitos relacionados con el bienestar, cuando se te solicite.

• Seguir las instrucciones proporcionadas en la aplicación, por el centro o por el personal autorizado al utilizar Viit Health Station o completar las actividades del Programa.

• Utilizar únicamente tu propia cuenta y no hacerte pasar por otra persona ni ingresar información de terceros sin autorización.

• No desarmar, manipular, dañar, aplicar ingeniería inversa ni utilizar indebidamente ningún dispositivo, software, código QR, instrucción, contenido o sistema relacionado con el Servicio.

• No utilizar el Servicio de manera que interfiera con su funcionamiento, infrinja la legislación aplicable o vulnere los derechos o la privacidad de otras personas.

7. Mediciones, retroalimentación y limitaciones

Viit Health Station puede proporcionar estimaciones o indicadores de bienestar relacionados con la salud cardiometabólica, como SpO₂, frecuencia cardíaca, presión arterial, mediciones relacionadas con la glucosa o el metabolismo, u otros valores específicos del Programa.

Estas mediciones pueden diferir de las mediciones clínicas de referencia y verse afectadas por la posición del usuario, el movimiento, la iluminación, las condiciones del dispositivo, la fisiología, los medicamentos, las características de la piel, el tiempo transcurrido desde la ingesta de alimentos y otros factores.

Si una medición no está disponible, parece inexacta o se encuentra fuera del rango esperado, el Servicio o el personal del centro pueden recomendar repetir la medición, utilizar una herramienta de evaluación alternativa o consultar a un profesional de la salud calificado.

En entornos de investigación formal, pueden aplicarse procedimientos adicionales, según lo descrito en el formulario de consentimiento informado.

No utilices el Servicio durante una emergencia médica. Si consideras que podrías estar experimentando una emergencia médica, comunícate inmediatamente con los servicios de emergencia o busca atención médica urgente.

8. Reflexión guiada y contenido generado por IA

El componente de Dailyhuman puede utilizar preguntas y respuestas asistidas por IA para guiar la reflexión, resumir patrones y generar retroalimentación personalizada.

Debido a que la experiencia responde a la información proporcionada por el usuario, las preguntas, los resúmenes y las Mindset Cards pueden variar entre usuarios y a lo largo del tiempo.

El contenido generado por IA tiene como finalidad apoyar la autorreflexión, la toma de conciencia, la motivación y la formación de hábitos saludables.

No constituye terapia, asesoramiento médico, diagnóstico ni sustituye la atención profesional de salud mental o médica.

Puedes omitir preguntas o dejar de utilizar la funcionalidad de reflexión si te sientes incómodo.

9. Notificaciones y comunicaciones

El Servicio puede enviar comunicaciones relacionadas con el registro, recordatorios, reflexiones, mediciones, visitas de seguimiento, actualizaciones del Programa o administración de la cuenta.

Según el centro y tus preferencias, las comunicaciones pueden enviarse por correo electrónico, SMS, WhatsApp, notificaciones de la aplicación, teléfono u otros canales autorizados.

Eres responsable de mantener actualizada tu información de contacto. Pueden aplicarse cargos por mensajes y datos según tu operador y plan de servicio.

10. Datos recopilados

Según el centro y las funcionalidades que utilices, el Servicio puede recopilar o procesar:

• Información de cuenta y contacto: nombre, correo electrónico, número de teléfono, fecha de nacimiento o edad, preferencia de idioma e identificadores del Programa o centro.

• Información de salud y bienestar que proporciones: condiciones médicas, medicamentos, estatura, peso, índice de masa corporal (IMC), hábitos de estilo de vida, objetivos, cuestionarios y respuestas relacionadas con la salud integral.

• Mediciones de Viit Health Station e información relacionada con la calidad del dispositivo: estimaciones de SpO₂, frecuencia cardíaca, presión arterial, indicadores relacionados con la glucosa o el metabolismo, marcas de tiempo, identificadores del dispositivo e información sobre la calidad de la señal.

• Datos de reflexión: respuestas escritas, grabaciones de voz, transcripciones, resúmenes generados por IA, Mindset Cards, actividad de participación, estado de finalización y retroalimentación.

• Información técnica y de uso necesaria para operar y proteger el Servicio: actividad de inicio de sesión, uso de funcionalidades, información del navegador o dispositivo y registros de seguridad.

Los datos específicos pueden variar según el centro, país, configuración del Programa y si participas en un estudio de investigación formal.

11. Cómo pueden utilizarse los datos

Los datos pueden utilizarse para:

• Operar, mantener y personalizar el Servicio.

• Proporcionar mediciones, cuestionarios, reflexiones guiadas, recordatorios, retroalimentación y asistencia.

• Ayudar a los usuarios a realizar un seguimiento de su propia información y participación a lo largo del tiempo.

• Ayudar a los operadores autorizados del Programa a comprender la participación, el nivel de interacción, las barreras y los patrones de comportamiento a nivel individual o agregado, según el diseño del Programa y los permisos aplicables.

• Mejorar la seguridad, facilidad de uso, confiabilidad, calidad y rendimiento del Servicio.

• Apoyar actividades de investigación formal únicamente cuando lo permita un formulario de consentimiento informado aplicable, una autorización de privacidad, la aprobación de un comité de ética o IRB, u otra base legal requerida.

El tratamiento de los datos se describirá con mayor detalle en la Política de Privacidad, el aviso del centro, el formulario de consentimiento informado para investigación, la autorización HIPAA u otro documento de privacidad aplicable, según corresponda.

12. Intercambio de datos

Los datos pueden compartirse con partes autorizadas según sea necesario para operar el Servicio, apoyar el Programa, cumplir con la ley o realizar investigaciones aprobadas.

Estas partes pueden incluir al operador del Programa, el centro o institución a través del cual accedes al Servicio, Viit Health, Dailyhuman, proveedores tecnológicos autorizados, personal de investigación autorizado e instituciones académicas o de salud afiliadas al Programa.

Cuando sea viable y apropiado, los datos pueden codificarse, agregarse o desidentificarse antes de compartirse.

En los estudios de investigación formales, el equipo del estudio puede utilizar un número único de identificación del estudio y mantener por separado cualquier archivo que permita vincular dicho número con la identidad del participante, con acceso limitado al personal autorizado.

Para algunos usos de investigación, solo pueden compartirse datos limitados o desidentificados, como edad en años, género, IMC, presencia de enfermedades crónicas, valores de laboratorio y otros datos descritos en el formulario de consentimiento informado específico del estudio.

Tu identidad no debe asociarse con los datos de investigación, salvo que lo permitan los documentos de consentimiento y privacidad aplicables.

13. Seguridad y conservación de los datos

Se utilizan medidas de protección administrativas, técnicas y físicas razonables para proteger los datos. Estas pueden incluir acceso controlado mediante contraseña, cifrado cuando corresponda, servidores seguros, restricciones de acceso, controles de auditoría, identificadores de estudio codificados y sistemas de almacenamiento seguro.

En entornos de investigación, los datos pueden almacenarse en sistemas aprobados por la institución responsable, como REDCap, Box Health, sistemas institucionales de gestión de registros o la plataforma Lab de Salud Integral, de acuerdo con el protocolo aprobado y la legislación aplicable.

Los registros de investigación pueden conservarse durante el período exigido por la institución responsable, el patrocinador, el comité de ética o IRB, o la ley.

Ningún sistema puede garantizar una seguridad absoluta. Debes actuar con precaución razonable al acceder a tu cuenta y no compartir tus credenciales de acceso con otras personas.

14. Estudios de investigación formales

Algunos usuarios pueden recibir una invitación para participar en investigaciones relacionadas con el Programa de Salud Integral.

Un estudio de investigación puede incluir procedimientos adicionales, como evaluaciones de elegibilidad, consentimiento informado, cuestionarios, mediciones antropométricas, mediciones de presión arterial, pruebas de glucosa, extracciones de sangre, entrevistas, grabaciones de audio, aleatorización o visitas de seguimiento.

La participación en investigaciones es voluntaria y es independiente de la aceptación de este Acuerdo de Participación.

Antes de que comiencen los procedimientos relacionados con el estudio, el equipo de investigación responsable proporcionará el formulario de consentimiento informado aplicable en el idioma y formato requeridos.

El formulario de consentimiento describirá la finalidad del estudio, los procedimientos, riesgos, beneficios, compensación, usos de los datos, medidas de protección de la confidencialidad, derechos de retiro e información de contacto.

Si existe algún conflicto entre este Acuerdo de Participación y un formulario de consentimiento informado aprobado para un estudio específico, prevalecerá el formulario de consentimiento informado aprobado para dicho estudio de investigación.

15. Retiro, eliminación de cuenta y conservación de registros

Puedes dejar de utilizar el Servicio en cualquier momento.

También puedes solicitar la eliminación de tu cuenta o asistencia para acceder a tus datos mediante la información de contacto proporcionada por el operador del Programa, sujeto a la legislación aplicable, las obligaciones contractuales, las políticas institucionales y las limitaciones técnicas.

Si participas en un estudio de investigación formal, tu retiro del estudio y el tratamiento de los datos ya recopilados se gestionarán de acuerdo con el formulario de consentimiento informado específico del estudio y el protocolo aprobado por el IRB o comité de ética.

16. Propiedad intelectual

El Servicio, incluidos el software, las instrucciones, los contenidos, las marcas comerciales, los diseños, los sistemas de medición, los modelos, los informes, las interfaces de usuario y otros materiales de Dailyhuman, Viit Health o sus respectivos licenciantes, seguirá siendo propiedad de su respectivo titular.

El uso del Servicio no te otorga derechos de propiedad sobre él ni autorización para copiarlo, modificarlo, distribuirlo, aplicar ingeniería inversa o explotarlo comercialmente.

17. Servicios de terceros

El Servicio puede utilizar infraestructura de terceros, herramientas de comunicación, servicios de alojamiento, herramientas de análisis, almacenamiento seguro u otros proveedores para operar el Programa.

Estos proveedores pueden procesar datos según sea necesario para prestar sus servicios y se espera que cumplan los requisitos contractuales, de privacidad y de seguridad aplicables.

18. Limitación de responsabilidad

En la medida permitida por la legislación aplicable, el operador del Programa, Viit Health, Dailyhuman, las instituciones afiliadas y su respectivo personal no serán responsables de daños indirectos, incidentales, especiales, consecuentes o punitivos derivados del uso o de la imposibilidad de utilizar el Servicio.

El Servicio se proporciona «tal cual» y «según disponibilidad», sin garantías, excepto aquellas exigidas por la legislación aplicable.

Ninguna disposición de este Acuerdo de Participación limita los derechos que no pueden limitarse conforme a las leyes aplicables de protección al consumidor, salud, privacidad, investigación u orden público.

19. Modificaciones del Acuerdo de Participación

Podemos actualizar este Acuerdo de Participación ocasionalmente.

Los cambios sustanciales se comunicarán a través de la aplicación, el centro o el medio de contacto proporcionado, cuando corresponda.

El uso continuado del Servicio después de recibir la notificación del Acuerdo de Participación actualizado constituye la aceptación de dicho Acuerdo, salvo que la legislación aplicable exija un procedimiento diferente.

20. Legislación aplicable y anexos específicos del centro

Este Acuerdo de Participación se rige por las leyes del estado de Delaware, sin perjuicio de los derechos legales obligatorios que puedan aplicarse en tu lugar de residencia o participación.

Podrán utilizarse anexos específicos del centro para abordar leyes locales, políticas institucionales, requisitos de privacidad, requisitos de idioma u obligaciones de gobernanza de la investigación.

21. Contacto

Para preguntas sobre este Acuerdo de Participación, protección de datos o estudios de investigación, comunícate con:

support@dailyhuman.com

22. Confirmación y aceptación

Al seleccionar «Acepto» a continuación, confirmas que has leído, comprendido y aceptas este Acuerdo de Participación.

Anexo opcional específico del centro: Lista de verificación de alineación con la investigación

Este anexo está destinado a la configuración interna antes de la publicación y debe eliminarse o completarse, según corresponda.

• Identificar al operador del Programa, el centro, el patrocinador y la información de contacto.

• Confirmar si los usuarios son participantes generales del Programa, usuarios patrocinados por un empleador, usuarios de programas comunitarios o participantes de investigación.

• Si se incluyen participantes de investigación, confirmar que el Acuerdo de Participación no sustituye el formulario de consentimiento informado y que el proceso de consentimiento es administrado por el equipo de investigación responsable.

• Confirmar las reglas de elegibilidad, la disponibilidad de idiomas, la compensación, las reglas de retiro, el período de conservación de datos y las referencias a la legislación de privacidad del centro específico.

• Confirmar qué funcionalidades están activas: Viit Health Station, cuestionarios, módulos de Life’s Essential 8, reflexiones guiadas, Mindset Cards, notificaciones, paneles de información, entrevistas y/o exportaciones de datos para investigación.

• Confirmar exactamente qué datos individuales, codificados, agregados, limitados o desidentificados pueden compartirse con Viit Health, Dailyhuman, el operador del Programa, empleadores, hospitales, universidades y equipos de investigación.